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医药FDA注册_小儿五维赖氨酸糖浆医药FDA注册哪里办理

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2019年01月03日 17:30 0
描述:美国食品医药管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国)要求任何想要进口或出口的本地或外国制造商和分销商有一个负责FDA / NDC和海关的当地机构。

 "医药注册程序


  要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


  1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


  3、企业执行的所有适用业务操作;和


  4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"  "1。注册


   - 医疗机构的注册


   - 医药上市信息


   - 列出另一种非处方药


   - 更新注册信息


  2.标签和成分检查


   - 令人信服的报关设计和检验


   - 标签声明设计和检查


   - 包装声明设计和检查"  美国食品医药管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国)要求任何想要进口或出口的本地或外国制造商和分销商有一个负责FDA / NDC和海关的当地机构。报告负责回答有关其产品的法律和监管问题。 Helvar为其客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理商,我们将尽努力为您进入美国市场所需的法律和科学领域提供帮助。

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  医药注册和营销法规早已出现在21 CFR Part 207(人类药物,动物药物和某些人类生物制剂)中。 2016年8月,FDA宣布了修订这些法规的规定。该规则通过法定修订和现行做法更新这些法规。


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