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药物FDA注册_p盐酸萘替芬乳膏医药FDA注册测试报告办理费用和周期

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2019年01月21日 14:48 0
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  注册人还必须在每年的12月31日或之前提交其业务的注册信息。在注册时,注册人还必须提交所需的列表信息。此外,注册人必须在每年的6月和12月更新列表信息,以包括之前未列出的药物信息。还必须在每年的6月和12月提交对先前列出的药物信息的某些更改。

  美国食品医药管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国)要求任何想要进口或出口的本地或外国制造商和分销商有一个负责FDA / NDC和海关的当地机构。报告负责回答有关其产品的法律和监管问题。 Helvar为其客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理商,我们将尽努力为您进入美国市场所需的法律和科学领域提供帮助。

  "美国食品和药物管理局(FDA)列出了三种类型的食品添加剂:


  1)直接食品添加剂:直接添加到食品中的成分;


  2)二级直接食品添加剂:在食品加工过程中添加到食品中的成分,例如,用离子树脂溶解提取的食品、;


  3)间接食品添加剂:作为包装或加工设备的一部分可能与食品接触但不直接添加到食品中的物质;


  *备注:只有“间接食品添加剂”与食品接触材料有关。

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  要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


  1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


  3、企业执行的所有适用业务操作;和


  4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"


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