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药物FDA注册_布洛芬颗粒OTC医药FDA注册认证要求和流程是怎样的

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2019年01月12日 17:07 0
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  "美国食品和药物管理局(FDA)列出了三种类型的食品添加剂:


  1)直接食品添加剂:直接添加到食品中的成分;


  2)二级直接食品添加剂:在食品加工过程中添加到食品中的成分,例如,用离子树脂溶解提取的食品、;


  3)间接食品添加剂:作为包装或加工设备的一部分可能与食品接触但不直接添加到食品中的物质;


  *备注:只有“间接食品添加剂”与食品接触材料有关。

  "FDA介绍:


  美国食品和药物管理局(FDA)监督必须进行测试的食品接触材料,以确保符合食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章规定了此类材料,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。"  "FDA认证符合美国FDA标准,该标准分为FDA注册和FDA测试。医药和食品通常需要注册,食品接触相关产品,如锅碗瓢盆等,需要进行测试并发布测试报告。 。

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  "医药注册程序


  要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


  1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


  3、企业执行的所有适用业务操作;和


  4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"


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