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    2019年01月12日 17:14 0
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      要在FDA注册,请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。请记住包括:


      1、公司名称和DUNS号码(与公司总部无关);2、负责接收与FDA有关的FDA通信人员的联系信息;


      3、企业执行的所有适用业务操作;和


      4、适用于外国代理商,美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。"  “联邦食品,医药和化妆品法案”(FD&C法案)第510条要求在美国生产,制备,培育,复合或加工医药的公司或提供进口到美国的医药公司在FDA注册的公司。这些国内外公司必须列出在注册时在美国商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药物。此外,外国公司必须在注册时识别美国代理商和进口商。  美国食品医药管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国)要求任何想要进口或出口的本地或外国制造商和分销商有一个负责FDA / NDC和海关的当地机构。报告负责回答有关其产品的法律和监管问题。 Helvar为其客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理商,我们将尽努力为您进入美国市场所需的法律和科学领域提供帮助。

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